Daliresp - Roflumilast

1. ČO JE DALIRESP A NA ČO SA POUŽÍVA

Daliresp obsahuje účinnú látku roflumilast, čo je protizápalové liečivo nazývané inhibítor fosfodiesterázy 4. Roflumilast znižuje aktivitu fosfodiesterázy 4, čo je proteín, ktorý sa prirodzene nachádza v bunkách tela. Keď je aktivita tohto proteínu znížená, v pľúcach je menej zápalu. To pomáha prerušiť zúženie dýchacích ciest, ku ktorému dochádza pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc (CHOCHP). Preto Daliresp zlepšuje dýchacie problémy.

Daliresp je indikovaný na liečbu ťažkej CHOCHP u dospelých. CHOCHP je chronické ochorenie pľúc, ktoré spôsobuje zúženie dýchacích ciest (obštrukciu) a opuch a podráždenie stien malých dýchacích ciest (zápal), čo spôsobuje symptómy ako kašeľ, sipot, tlak na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním. Daliresp sa má používať okrem bronchodilatátorov.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE IRESP

Neužívajte Daliresp

- keď ste alergický (precitlivený) na roflumilast alebo na niektorú z pomocných látok Dalirespu (uvedených v časti 6 „Čo Daliresp obsahuje“) \ t

- keď máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Dalirespu

Daliresp nie je indikovaný na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti (akútny bronchospazmus). Na vyriešenie náhleho záchvatu dýchavičnosti je veľmi dôležité, aby Vám lekár poskytol iný liek, ktorý si vezmete so sebou, kedykoľvek budete čeliť tomuto typu útoku. Daliresp nebude v tejto situácii užitočný.

Musí pravidelne kontrolovať svoju telesnú hmotnosť. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak počas užívania tohto lieku spozorujete neúmyselnú stratu hmotnosti (nesúvisí s diétou alebo cvičebným programom).

Daliresp sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné imunologické problémy (ako je infekcia HIV, skleróza multiplex, lupus erythematosus, progresívna multifokálna leukoencefalopatia a iné), problémy s ťažkými akútnymi infekciami (ako je tuberkulóza alebo akútna hepatitída), rakovina ( okrem karcinómu bazálnych buniek, typu pomaly sa vyvíjajúcej rakoviny kože) alebo závažného zníženia srdcovej funkcie v dôsledku nedostatku relevantných údajov o lieku Daliresp v týchto podmienkach. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak Vám bol diagnostikovaný niektorý z týchto problémov.

Skúsenosti sú tiež obmedzené u pacientov s predchádzajúcou diagnózou tuberkulózy, vírusovej hepatitídy, vírusových infekcií herpesového typu alebo pásového oparu.

Počas niekoľkých prvých týždňov liečby liekom Daliresp sa môže vyskytnúť hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha alebo bolesť hlavy. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa tieto vedľajšie účinky nevyriešia v priebehu niekoľkých prvých týždňov liečby.

Môže to tiež prejavovať nespavosť, úzkosť, nervozitu alebo depresívnu náladu. Pred začatím liečby liekom Daliresp povedzte svojmu lekárovi, ak sa u Vás vyskytnú akékoľvek príznaky tohto typu a iné lieky, ktoré ste užívali, pretože niektoré z nich môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu týchto vedľajších účinkov. Musí tiež okamžite informovať lekára o všetkých samovražedných myšlienkach, ktoré môže mať.

deti

Daliresp by nemali užívať deti a mladiství do 18 rokov.

Užívanie Dalirespu s inými liekmi

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Liek Daliresp sa môže užívať s inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu CHOCHP, ako sú inhalované alebo perorálne kortikosteroidy alebo bronchodilatátory. Neprestaňte užívať tieto lieky alebo znižujte ich dávky bez konzultácie so svojím lekárom.

Skôr ako začnete užívať Daliresp, povedzte svojmu lekárovi, ak už používate: \ t

- liek obsahujúci teofylín (liek používaný na liečbu respiračných problémov) alebo

- liek používaný na liečbu imunologických problémov, ako je metotrexát, azatioprín, \ t

infliximabu, etanerceptu alebo perorálnych kortikosteroidov na dlhodobú liečbu

- liek obsahujúci fluvoxamín, enoxacín alebo cimetidín.

Účinok Dalirespu sa môže znížiť, ak sa užíva súčasne s rifampicínom (antibiotikom) alebo fenobarbitalom, karbamazepínom alebo fenytoínom (lieky bežne predpisované na liečbu epilepsie). Poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie Dalirespu s jedlom a nápojmi

Tento liek môžete užívať s jedlom a bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Neužívajte liek Daliresp, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, myslíte si, že ste tehotná alebo dojčíte.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Daliresp nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Daliresp

Tablety Daliresp obsahujú laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že máte intoleranciu na niektorý cukor, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.

3. AKO UŽÍVAŤ IRESP

Vždy užívajte Daliresp presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Zvyčajná dávka je jedna 500 mikrogramová tableta raz denne. Neužívajte viac tabliet, ako Vám odporučil Váš lekár.

Tabletu užite s trochou vody. Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Užívajte tabletu každý deň v rovnakom čase.

Možno bude potrebné užívať Daliresp niekoľko týždňov, aby sa dosiahol priaznivý účinok.

Ak užijete viac Dalirespu, ako máte

Ihneď informujte svojho lekára alebo lekárnika. Ak je to možné, vezmite si liek a túto písomnú informáciu pre používateľov.

Ak zabudnete užiť Daliresp

Ak zabudnete užiť tabletu vo zvyčajnom čase, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak jeden deň zabudnete užiť tabletu Daliresp, jednoducho pokračujte nasledujúci deň užívaním nasledujúcej tablety ako obvykle. Tabletu užívajte v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Daliresp

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Daliresp tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár, aj keď nemáte žiadne príznaky, aby ste udržali kontrolu nad funkciou pľúc.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia lieku Daliresp, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Daliresp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pomerne často, sú definované nasledovne: \ t

veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov

časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100

menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000

zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000

veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov

neznáme: frekvenciu nemožno definovať na základe dostupných údajov.

Časté vedľajšie účinky

Strata hmotnosti, znížená chuť do jedla; nespavosť; bolesti hlavy; hnačka, nevoľnosť, bolesť žalúdka.

Menej časté vedľajšie účinky

Precitlivenosť (generalizovaná alergická reakcia, ktorá môže postihnúť kožu, ústa a jazyk, všeobecne vedie k ťažkostiam s dýchaním a / alebo zníženiu krvného tlaku a rýchlej srdcovej frekvencie); pocit úzkosti; tras, pocit závratu (závrat), závraty; pocit zrýchleného alebo nepravidelného tepu srdca (palpitácie); gastritída, vracanie, reflux žalúdočnej kyseliny v pažeráku (regurgitácia kyseliny), poruchy trávenia; vyrážka; svalové bolesti alebo kŕče; bolesť chrbta, pocit únavy alebo únavy; malátnosť.

Zriedkavé vedľajšie účinky

Zväčšenie pŕs u samcov; pocit nervozity alebo depresie; znížený pocit chuti; infekcie dýchacích ciest (okrem pneumónie); krv v stolici, zápcha; zvýšené pečeňové alebo svalové enzýmy (viditeľné pri krvných testoch); ponfi (urtikária).

V zriedkavých prípadoch závažnej alergickej reakcie prestaňte užívať Daliresp a okamžite kontaktujte svojho lekára, alebo okamžite choďte na pohotovosť najbližšej nemocnice. Vezmite si liek a túto písomnú informáciu pre používateľov, aby ste poskytli viac informácií o liečbe. Typickými príznakmi závažnej alergickej reakcie sú: opuch tváre, pier, úst, jazyka a / alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, žihľavku (svrbivá vyrážka), závažné závraty s veľmi rýchlymi palpitáciami a silné potenie.

V klinických štúdiách boli hlásené niektoré prípady samovražedného myslenia a správania (vrátane samovraždy). Ihneď informujte svojho lekára o všetkých samovražedných myšlienkach, ktoré môžete mať.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DALIRESP

Uchovávajte Daliresp mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Daliresp po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. To pomôže chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo obsahuje Daliresp?

- Liečivo je roflumilast. Každá filmom obalená tableta (tableta) obsahuje 500 mikrogramov roflumilastu.

- Pomocnými látkami sú: \ t

- jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón (K90), stearát horečnatý,

- Povlak: hypromelóza 2910, Macrogol 4000, oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitý (E172).

Opis vzhľadu produktu Daliresp a obsahu balenia

Daliresp 500 mikrogramov filmom obalené tablety sú žlté, v tvare D, označené „D“ na jednej strane.

Každé balenie v hliníkovom blistri z PVC / PVDC obsahuje 10, 30 alebo 90 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Odporúčaná

Sušené figy
2019
epiphysis
2019
Orthosiphon v Bylinkár: Vlastnosť Orthosiphon
2019